Een boom is niet ineens volgroeid

Groei en kwaliteit in ontwikkeling zijn essentieel

Dezelfde aandacht is nodig voor het implementeren van een kwaliteitssysteem

Sieben Quality Consultancy maakt deze ontwikkeling mogelijk

Aandacht voor kwaliteit

 

Welkom bij Sieben Quality Consultancy

Kwaliteitsmanagement: een belangrijk instrument om te voldoen aan de veranderende eisen van de maatschappij. De klant stelt hogere eisen aan het eindproduct maar wil ook dat het bedrijf binnen het proces voldoet aan de randvoorwaarden zoals veiligheid, milieu en arbo.

Niet alleen de klant wil kwaliteit: ook u als onderneming wil transparantie in uw processen en de mogelijkheid om deze continue te verbeteren. Kortom, de toepassing van kwaliteitmanagement is steeds belangrijker geworden, voor zowel de klant als voor u als onderneming. Sieben Quality Consultancy kan u begeleiden in uw ontwikkeling naar een procesgestuurde gecertificeerde bedrijfsvoering. Of het nu gaat om

  • Certificering (ISO):bijvoorbeeld 9001, 13485;
  • Interne audits;
  • Monitoring, of
  • Training

bij Sieben Quality Consultancy is er ruimte voor ieder aspect.

Sieben Quality Consultancy is gespecialiseerd in het begeleidingstraject van medische apparaten die op de Europese of Amerikaanse markt verkocht gaan worden. Hierbij horen onder andere: implementatie van een kwaliteitssysteem (ISO 13485/GLP/GMP) en het indienen van de juiste documenten bij het FDA of de Europese overheden. 

Voor advies en begeleiding bij alle facetten die komen kijken bij het uitvoeren van een klinische studie onder ISO 14155 of GCP bent u ook bij Sieben Quality Consultancy op het goede adres.  Kortom, alle reden voor een nadere kennismaking!